国家对医疗器械产品实行什么制度 （2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过）第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行。
为什么要对医疗器械实行分类？ 实行医疗器械分类的目的是为了区别医疗器械产品设计的不同预期作用、不同的技术 结构、不同的作用方式，并使之能够列入不同的管理要求，保证医疗器械使用的安全有 效。因此。
经营第一类医疗器械是否需要备案 不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法，第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。所以只。
