体外诊断试剂经营企业人员有什么要求？ 第一条 第一条 诊断试剂经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第40条、《药品管理法》第76条、83条规定的情形。。
体外诊断试剂经营企业验收标准是什么？这个标准很严格，我知道的也不是很多，你可以问下广州的奥咨达机构。
体外诊断试剂经营企业如何申请 你要的文件都是受控文件，没人会给你，建议你研究一下《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》根据情况制备相关文件。经营申请其实不难。
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