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一般溶出介质选水吗 为什么采用4种不同PH值的溶出介质来进行仿制药的溶出度实?

2021-04-25知识9

溶出介质缓冲液配制中醋酸钠2.99g是指无水的还是含水的 当往某些溶液中加入一定量的酸和碱时,有阻碍溶液pH变化的作用,称为缓冲作用,这样的溶液叫做缓冲溶液。弱酸及其盐的混合溶液(如HOAc与NaOAc),弱碱及其盐的混合溶液(如NH3·H2O与NH4Cl)等都是缓冲溶液。配制0.2mol/L醋酸和醋酸钠母液。

仿制药片剂四条溶出曲线是怎么选介质,依据什么?1.2 溶介质选择 1.2.1 普通制剂 酸性药物制剂:pH 别1.0 或1.2、5.5~6.5、6.8~7.5 水 性或碱性药物/包衣制剂:pH 别1.0 或1.2。

质量标准中确定哪一个为溶出介质 BP溶出方法默认的取抄样袭时间和溶出量是多少当体bai外多条释放曲du线重合时(酸中仅测定2h即可zhi),建议首选水(daopH5.0~7.0)作介质,既经济又方便。绝不建议采用酸性介质,因任何人体内的十二指肠至小肠消化道器官是不存在该值的;也不建议参照人体内消化器官的标准值(pH1.0~1.2、4.0~4.5、6.8)采用不同时段、不同溶出介质(不断调试)的费时费力方式、且此方式实验误差较大。当体外多条释放曲线不重合时,建议选择最终溶出量达80%以上的、最慢的那个pH值介质。

#一般溶出介质选水吗

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