医疗器械的A类、B类、C类等同于1、2、3类吗？有什么区别？ 是等同的，没有区别的。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。扩展资料：医疗器械的相关要求规定：1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。2、向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。3、第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行。
医疗器械的A类、B类、C类等同于1、2、3类吗？有什么区别？不等同，医疗器械经营许可也分ABC.类，这就看你是办产品注册呢，还是经营许可呢，或者是别的什么了。。
医疗器械A B C D 类是什么意思 在国内，医疗器械按风险等级分成1，2，3类，1类风险程度最低，3类最高。香港的医疗器械中体外诊断产品是按A，B，C，D分，也是根据风险等级，D最高。
