FDA临床试验的一般流程是怎样的，每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程？ 以及请问一下是否有通过了三期试验但最终没能上市的先例存在？若存在的话原因是什么？
[求助]竞争性入组操作流程（SOP） 统计一直是弱项.不过竞争性入组，我有些体会，目前几个国际多中心的试验都是采用的竞争性入组，只要全球总的病例数达到方案要求，就即刻停止所有中心的筛选.关于双盲的随机化。
临床试验中竞争入组是什么意思？ 竞争入组的意思是针对各分中心医院，例如总病例数240例，6家分中心承担，每家中心分配40例，如果有一家医院入组速度很慢，可将病例调配至其他分中心，谁入的快谁多做一些病例，竞争入组多指4期临床。
