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医疗器械使用寿命怎么评估 法律法规对医疗器械使用年限有规定吗?

2021-04-25知识5

如何评估医械投资风险呢?美诺瓦的医疗器械怎么样?望友给建议,感谢!? 这么一笔投资在网上能说清楚?不烦请IDG或红杉专做医疗投资的朋友,或了解医疗器械行业咨询公司的朋友,喝喝茶聊聊

医疗设备报废年限是多久?国家有没有硬件规定? 医疗设备报废年限没有时间统一规定,但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件可申请报废:1、超过使用年限,主要结构陈旧,精度低劣生产率低,耗能高,而且不能改造利用的。2、不能动迁的设备,因工房改造或工艺布置改变必须拆除的。3、腐蚀严重无法修复或继续使用要发生危险的。4、绝缘老化,磁路失效,性能低劣无修复价值的。5、因事故或其他自然灾害,使设备遭受损坏无修复价值的。扩展资料:凡经批准报废的固定资产不能继续在生产线上使用,主管部门与使用部门要及时作价处理。处理后的固定资产由主管部门和使用部门一起办理固定资产的注销手续,对外处理报废固定资产时由主管部门提出处理意见,总经理批准,变价收入上交财务部。凡停用三个月以上的固定资产由使用部门封存、保管。闲置设备和封存设备启封后,由使用部门填写启封单,主管部门同意后,方可使用。参考资料来源:-固定资产管理制度

医疗器械安全评估报告由什么公司出示? 如果是医疗器械注册用,应该为《医疗器械风险分析》。该报告由企业自己编写,对医疗器械的存在的风险予以分析,对存在的风险予以警告、防护、提示说明,降低风险是之可以接受。主要依据《中华人民共和国医药行业标准:医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007)》由国家食品药品监督管理局医疗器械司提出。《中华人民共和国医药行业标准:医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007)》由医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)归口。《中华人民共和国医药行业标准:医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007)》起草单位:医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司。可以对照该标准逐条分析。

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