ZKX's LAB

药品主动召回的程序有哪些? 药品二级召回备案时间

2021-04-25知识12

药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直 参考答案:药品生产销售情况及拟召回的数量;召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;召回信息的公布途径与范围;召回的预期效果;药品召回后的处理措施;联系。

中国药品电子监管码查询用微信扫一扫能扫出吗? 可以,也可以用“我查查”这样的app查。药品监管码主要有实时监控追溯、召回、信息预警、终端移动执法四大功能。目前,泉州44家药品批发企业全部加入了中国药品电子监管。

药品召回管理办法的第五章 法律责任 药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,依法应当给予行政处罚,但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的,依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚;违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚。药品生产企业召回药品的,不免除其依法应当承担的其他法律责任。药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款:(一)未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;(二)拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;(三)未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;(四)变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。本办法自公布之日起施行。

#药品二级召回备案时间

随机阅读

qrcode
访问手机版