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高效液相色谱测定螺螨酯的方法,请说明波长、用什么溶剂、进样量? 水乳剂检测

2021-04-25知识2

高效液相色谱测定螺螨酯的方法,请说明波长、用什么溶剂、进样量?

水乳剂的加工方法及质量控制指标是怎样的? 1.加工方法。多采用转相法,将原药、溶剂和乳化剂充分溶解混合成均匀透明的油相,在搅拌下,慢慢加入蒸馏水或去离子水,开始形成W/O型乳状液,再经搅拌加热,使之迅速转相成O/W型,冷却至室温,静置过滤得到O/W型微乳剂。2.质量控制指标①外观为稳定的透明均相液体;②有效成分含量不低于标明的含量;③酸碱度或pH范围符合标准要求;④持久起泡量(1min后)应不大于规定量;⑤乳液稳定性同乳油测定方法,与水以任意比例混合,稀释液透明,无油状物和沉淀;⑥热储稳定性54℃储存14d,有效成分含量不低于规定的标准,外观、乳液稳定性等其他指标合格;⑦低温稳定性0℃储存7d,轻微搅动无可见的粒子和油状物;⑧透明温度范围应标明制剂透明的高温上限和低温下限。

乳剂的类型主要取决于什么因素?如何检查口服乳剂是否容易分层 晚上好,乳剂类型比较复杂由浓度、PH、表面活性剂和电荷等多种因素相互制约无法简单一句话概括论述。人体口服乳剂既有水包油的o/w也有油包水的w/o,浓度和PH高低影响黏度和难溶性药物颗粒悬浮支撑,而表面活性剂则影响悬浮的支持力以及乳化分散结果,鉴定乳剂的有效保质期可以从检测CMC临界浓度和静置加速沉降实验等方面来得出结论请酌情参考。一般来说像是药物常见的吐温-20、乳酸钠或者CMC(羧甲基纤维素钠)是非离子和阴离子表面活性剂居多,做好适当的抑菌防霉和均质也很重要的。

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