执行国家、行业标准的检验、诊断类医疗器械不需要做临床试验，哪些医疗器械属于这个范畴呢？ 一类不需要做，还有部分二类不需要做，你可以搜索豁免临床的二类医疗器械。上面有总体的列表的。
开展医疗器械临床试验有哪些规定？ 缘兴医疗：开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在取得资质的临床试验机构内进行。临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关。
有源医疗器械产品寿命验证，有源医疗器械寿命如何确定？通过验证来检验医疗器械的各项性能参数。首先要识别出关键元器件或者耗材的寿命，计算出所有的使用寿命中最短的一个。
