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培美曲塞二钠药代动力学 【药品说明书】注射用培美曲塞二钠

2021-04-25知识2

力比泰注射用培美曲塞二钠的药代动力学 培美曲塞药代动力学评价在426例多种肿瘤类型的患者中进行,采用单药治疗,剂量为0.2-838mg/m2,10分钟静脉内给药。培美曲塞主要以原药形式从尿路排泄,在给药后的24小时内,70%-90%的培美曲塞还原成原药的形式从尿中排出。培美曲塞总体清除率为91.8mL/min(肌酐消除率是90mL/min),对于肾功能正常的患者,体内半衰期为3.5小时;随着肾功能降低,清除率会降低,但体内剂量会增加。随着培美曲塞剂量的增加,曲线下面积AUC和最高血浆浓度(Cmax)会成比例增加。多周期治疗并未改变培美曲塞的药代动力学参数,培美曲塞呈现一稳态分布容积为16.1升。体外研究显示,培美曲塞的血浆蛋白结合率约为81%,且不受肾功能影响。

培美曲塞二钠的相互作用 尚没有研究证明服用本品是否对患者驾驶和操作机器造成影响,然而研究证明本品可能导致疲劳,如果有这种情况发生,患者应被告知小心驾驶和操作机器。[孕妇及哺乳期妇女用药]妊娠:妊娠妇女接受本品治疗可能对胎儿有害。妊娠 6 天—15 天的小鼠,静脉予以 0.2 mg/kg(0.6 mg/m 2)或 5 mg/kg(15 mg/m 2)培美曲塞,有胎儿毒性并能致畸。给予小鼠 0.2 mg/kg 剂量(大约为人类推荐剂量的 1/833)培美曲塞即可引起胎儿畸形(距骨和头颅骨的不完全骨化),5 mg/kg 时可导致腭裂(相当于人类推荐剂量的 1/33)。胚胎毒性主要表现于胚胎死亡率增加,同时胚胎发育迟缓。没有有关妊娠妇女接受 本品治疗的研究,因为建议患者避孕。如果在妊娠期间使用了 本品或患者在使用本品期间怀孕,应告之可能对胎儿的潜在危险。哺乳:本品或其代谢产物是否能从乳汁中分泌尚未确定。但是本品可能对吃奶的婴儿有潜在严重危害,接受本品治疗的母亲应停止哺乳。[儿童用药]儿童用药的安全性和有效性尚未确定。[老年患者用药]按照所有患者的剂量调整方法进行,无需特殊方案(参见[药代动力学]中特殊人群部分)。[药物相互作用]化疗药物—顺铂不改变培美曲塞的药代动力学,培美曲塞也对所有铂类药物的药代。

培美曲塞在武汉属医保吗 培美曲塞英文名:Pemetrexeddisodium for Injection 汉语拼音:Zhu She YongPei Mei Qu Sai Er Na 本品主要成份为培美曲塞二钠 其化学名称及结构式:略 分子式:C20H19N5Na2O6·7H2O 分子量:597.49培美曲塞药代动力学评价在426例多种肿瘤类型的患者中进行,采用单药治疗,剂量为0.2-838mg/m2,10分钟静脉内给药。培美曲塞主要以原药形式从尿路排泄,在给药后的24小时内,70%-90%的培美曲塞还原成原药的形式从尿中排出。培美曲塞总体清除率为91.8mL/min(肌酐消除率是90mL/min),对于肾功能正常的患者,体内半衰期为3.5小时;随着肾功能降低,清除率会降低,但体内剂量会增加。随着培美曲塞剂量的增加,曲线下面积AUC和最高血浆浓度(Cmax)会成比例增加。多周期治疗并未改变培美曲塞的药代动力学参数,培美曲塞呈现一稳态分布容积为16.1升。体外研究显示,培美曲塞的血浆蛋白结合率约为81%,且不受肾功能影响。培美曲塞在湖北不属于医保范围.谢谢

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