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2021-04-25知识5

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请问药厂反渗透纯化水设备过GMP,现场会对制水工考哪些问题呢?? 一般检查官对制水系统的灭菌方法、灭菌的参数及周期比较关注,一般的工艺参数及各项指标范围必须记住,。也会问到设备的材质,需要提供材质证明,不过这不是制水工的事。还有问絮凝剂成份的。

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