中国为什么不承认美国药监局的数据，进口药物在中国要重新进行三期临床试验？ 重磅|中国药监局承认境外临床数据，加速境外药品在国内上市（附新规全文）？ mp.weixin.qq.com 请注意，在这篇指导原则中，强调境外数据必须亚组分析东亚人种（中国人）的。
药物临床试验 临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议
一般新药上市需要临床试验到上市需要多长时间？ 新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的基础研究（药理、毒理、药效等动物研究）后开始申请进入人体临床试验阶段。临床试验的周期，应该就是临床试验的期。
