7月22日，由江西省药物临床试验与研究学会主办，南大一附院GCP中心承办的新版《药物临床试验质量管理规范》及伦理审查能力提升培训的国家继续教育项目在南大一附院成功举办，本次培训通过“华医网”信息平台实行线上授课。南大一附院党委书记舒明、副院长乐爱平出席开班仪式。
本次培训班邀请到了全国GCP著名专家、新版《药物临床试验质量管理规范》修订参与者之一熊玉卿教授、省人民医院机构办主任姜敏、南昌大学二附院机构主任李剑、省肿瘤医院机构办主任徐强、南昌大学教授、国家GCP检查知名专家夏春华和张红教授以及南大一附院相关负责人一堂，在线学习人员高达2000余人，是一场学术盛宴。
舒明在开班仪式上致辞，对江西省药物临床试验与研究学会来院举办培训班表示诚挚感谢，对莅临南大一附院传经送宝的各位专家教授表示热烈的欢迎。乐爱平发言指出，《药物临床试验质量管理规范》是实施药物临床试验全过程的国家标准，对保证临床试验数据真实、结果科学可靠、保护受试者权益意义重大，希望所有学员通过此次培训可以系统全面地了解新法规，进一步提升我省药物临床试验研究能力。
此次培训紧扣当前法规热点及实用性，有针对性地设计课程内容，专家们分别从“研读2020版GCP的变革视点之体会”、“新版GCP临床试验质量管理的探讨”、“新形势下临床试验如何进行人类遗传资源的管理”、“从研究者职责的变化理解新版GCP修订要点”、“2020版GCP关于临床试验伦理审查要点”、“药物临床试验申办者职责的解读”、“领会新版GCP要素，聚焦伦理委员会工作实操解读”、“解读2020版GCP关于临床试验数据的管理”进行了全面系统的讲解，奉献了一场精彩的学术盛宴，广大学员受益匪浅，不仅开拓了临床研究的思路，而且对药物临床试验有了更深入、更全面的认识和理解。
据悉，新版《药物临床试验质量管理规范》已于7月1日开始执行，GCP中心为此已经展开了两场千人规模的培训，对推动南大一附院及江西省药物临床试验研究规范实施和伦理科学审查、提高临床试验研究人员知识和技能水平、拓展药物临床试验的学术视角奠定了坚实基础。
来源：GCP中心
作者：曹端文
编辑：张凡
