疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）第一章总则第一条为加强疫苗临床试验的管理，提高疫苗临床试验的质量，根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》。
疫苗临床试验是怎么进行的？难道拿活人做试验么？我实在想不出疫苗药物的临床实验是怎么进行的。在未进行临床以前的药物谁都不知道是否安全。可是既然临床就肯定要拿健康。
《疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定》申办者是什么？ 申办者是疫苗临床试验安全性信息监测与严重不良事件报告的责任主体。申办者应指定专职人员负责临床试验安全性信息监测与严重不良事件报告管理；应制订临床试验安全性信息。
