如何应对临床试验中的入组困难 临床试验的整个实施过程2113中都会5261涌现出大大小小的各种困难。4102其中受试者入组困难，入组速度慢1653便是让CRA颇为头疼的一大难题。由于入组足够数目的病例在药物临床试验（特别是注册试验）中是非常重要的一个环节，越早完成入组计划，意味着药物也将越快上市。因此，作为CRA来说，是否能按时完成入组目标是评价其performanceprotocol feasibility（针对试验方案的可行性调查）和site feasibility（针对临床研究机构的可行性调查）拟定详细的入组计划，并对试验中可能发生的问题进行预测，同时做出backup plan由于实际工作中，计划很周密但结果依然不尽人意的情况常常出现，因此backup plan在某种程度上来说是非常必要的。比如在site feasibility时通常会多选择几家研究机构进行拜访，然后将各家机构进行综合比较。其中综合推荐指数较高的直接选取作为研究点，不符合条件的cancel掉，剩下的基本符合条件但综合推荐指数一般的留作备用。另外，在遇到受试者入组困难时，冷静分析其原因，抓住问题的根源也是解决这一难题的关键。如果经过一番调查，你发现从科室的规模、专家知名度、门诊量、病床数等因素来看，研究基地应当具有一定的入组实力，入组慢。
癌症晚期临床试验招募入组方法，晚期癌症很多药品由于国外的技术垄断原因，没有进医保，价格十分昂贵，比如治疗肝癌、肺癌等的仑伐替尼，PD1免疫药，动辄几万一个疗程，普通。
在临床试验中如何入组受试者？ 试验方案应严格定义什么样的受试者可以入组（入组标准），什么样的受试者不能入组（排除标准）。在选择患者时应严格检查入给/排除标准是否符合。如果入组了不合格的受试者。
