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抢救药品的五定三无二及时一专是哪些 药品生产如何及时填写记录

2021-04-24知识3

怎样填写药品外包生产记录:记录填写原则:及时、准确、清晰、完全。1.及时:数据产生当时记录,尽量不要回忆性记录,以免数据可信度不高。2.准确:数据产生按实记?

新版GMP对批生产记录的填写有哪些具体的要求? “第一百八十二条 批生产记录的内容应包括:1.产品名称、规格、批号;2.生产以及中间工序开始、结束的日期和时间;3.每一生产工序的负责人签名;4.生产步骤操作人员的签名;必要时,还应有操作(如称量)复核人员的签名;5.每一原辅料的批号和(或)检验控制号以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量);6.相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号;7.中间控制结果的记录以及操作人员的签名;8.不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算;9.特殊问题的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准。

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员什么,并及时填写什么 进行清场,并填写清场记录 进行清场,并填写清场记录 网页 微信 知乎 图片 视频 明医 科学 汉语 英文 问问 学术 更多? 。? 2021SOGOU.COM 京ICP证050897号

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