药品注册申请临床试验数据存在的主要问题是什么？ 2011年10月31日修改成10月11日，而后又从10月14日修改成11月1日。2.选择性使用数据。2011年10月24―29日共进行了5个批次的样本测试，轨迹文件显示测试数量为1049个，实验。
药物临床试验数据自查核查报告怎么写 自查的内容包括：（一）核对锁定的数据库与原始数据一致性，统计分析以及总结报告数据与原始记录及数据库的一致性；数据锁定后是否有修改以及修改说明等。。
一期临床试验研究者是否应该对试验用药品留样 如题：一期临床试验研究者是否应该对试验用药品留样，GCP和ICH-GCP没有明确规定。我认为不应该留，可有些专家认为应该留。。
