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国家医疗器械培训计划 医疗器械基础知识培训考试试题及答案

2021-04-23知识8

医疗器械内审员好考吗?要参加考试前培训报什么班好? 所有从事医疗2113器械行业的新人,这个行业5261除了销售与注册,其他岗位工资比较低4102,建议换注册或销1653售岗位,医疗器械内审员非常好考,只要上培训课,基本能过,请大家一定听我的,新人一定转注册,注册工资很高,很受公司重视。

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医疗器械专业知识培训2017 去文库,查看完整内容>;内容来自用户:西红花11医疗器械62616964757a686964616fe59b9ee7ad9431333433646431专业知识培训资料(2017年)一、医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。二、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。三、医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督。

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