一类医疗器械注册流程，医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学。
医疗器械招投标流程是怎样的 1、编制招标文件。2、制定评标办法。3、发出招标公告。4、向合格的投标单位分发招标文件及其必要的附件。5、组织投标单位赴现场踏勘并主持招标文件答疑会。。
医疗设备操作规2113范及流程5261各临床4102使用科室设备、按设备定义1653制定医疗设备操作规专范及流程，属以正确使用设备，减少故障率，增加使用寿命、保证仪器设备始终处于最佳状态。尽快的掌握设备正确使用方式及方法，目前提倡设备分类，基本为即诊断设备类、治疗设备类、及辅助设备类，三大类。使用科室应按设备使用说明书制定医疗设备的操作规范与流程，熟记规范流程要领。按设备功能定义熟练掌握操作技能。医疗设备操作规范及流程基本方式如下：一、科室按设备使用说明书制定操作规范与流程。二、开机前检查电源、稳压电源是否正常，操作间是否干燥。三、设备运行时有无特殊噪音、异常气味等。四、每天按要求填写运行记录，科室操作负责人签字。五、遇设备故障应及时通知器械科主管工程师维修。六、与设备主管工程师制定维护保养计划，按计划保养设备。七、定期与设备厂商交流最新软件升级，新型号设备动态。
