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进口医疗器械需要哪些资料 医疗设备资料

2021-04-23知识2

谁知道这台医疗设备的详细资料,要详细的 产品名称:光电理疗仪注册号:国食药监械(准)字2012第3261752号生产单位:威海众恒医疗设备有限公司规格型号:ZGD-3000产品适用范围:该产品临床适用于对腰椎间盘突出症引起的腰腿痛患者的辅助治疗。

医疗器械临床评价资料 若不属于免临床的范围,则必需按新发布的临床评价指导原则的要求进行临床试验.

进口医疗器械需要哪些资料 进口医疗器械需要的资料:1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证;2、属于含义药剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批。

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