药物临床试验中什么叫随机性和非均衡 随机性要求2113试验中两组病人的分配是均5261匀的，不随主观意志为4102转移。随机化是临床试验的基本原则，不1653但可以排除抽样方法不正确引起的非均匀性误差、顺序误差和分配方法不当引起的分配误差，而且通过与盲法试验相结合，可以很好地排除主、客观偏性，明显地提高试验的可信度。物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性由于每个个体存在差异性，实验中存在不确定性，有研究结果指出上述公式在非均衡设计临床试验中对把握度的估计是有偏的，并且偏离的程度随着不均衡性的增大或非劣界值远离1的程度增大而增大
临床试验方案设计规范，有如下的五点 1.确定处理因素 临床试验中，处理因素是指研究者施加的某种干预措施，主要是结合专业，根据研究目的来选定少数几个主要因素。。
试验设计的三个基本要素是什么？三个基本原则是什么 实验设计的三个要2113素作为一种特定的研究方5261式，实验法有4102着三对基本要素。分别是：实验组与1653控制组；前测与后测；自变量与因变量。任何一项实验研究，一般都会涉及到这些基本要素。可以说，实验研究的这三种基本要素，构成了实验研究所具有的独特的语言。（1）自变量与因变量自变量是引起其他变量变化的变量，故也称作原因变量。而因变量则称作结果变量。在实验研究中，自变量又称作实验刺激(experimental stimulus)，而因变量则往往是研究所测量的变量。实验研究的中心目标是探讨变量之间的因果关系，其基本内容是考察自变量对因变量的影响，即考察实验剌激对因变量的影响。与一般意义上的自变量有所不同的是，实验中的自变量通常都是二分变量，即它通常只有两个取值：有和无，即给予实验刺激或不给予实验剌激。（2）前测与后测在一项实验设计中，通常需要对因变量(或结果变量)进行前后两次相同的测量。第一次在给予实验剌激之前，称为前测(pretest)。第二次则在给予实验剌激之后，称为后测(posttest)。研究者通过比较前测和后测的结果，来衡量因变量在给予实验刺激前后所发生的变化，反映实验刺激(自变量)对因变量所产生的影响。这种测量既可以是。
