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gcp中关于各期试验组例数 药物GCP规定临床试验申办者有哪些职责?

2021-04-23知识10

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Ⅱ期临床试验方案设计要点,您知道吗,Ⅱ期临床试验方案设计需遵守以下基本原则与指导原则 ①《赫尔辛基宣言》②《新药审批办法》③《药品临床试验管理规范》④WHO的GCP。

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