医疗器械临床试验与药物临床试验相比，有什么特点？两者的区别是什么？ http：//www.zhihu.com/question/2343 9110 对于医疗器械，根据FDA的规定，PMA和部分510(k)会需要提供临床数据。而后者申请过程中的临床试验可分为可行性验证（Feasibility 。
药物临床试验门诊入组患者病历怎么办 样本量的大小取决于你的检验水平，允许误差。总体标准差等因素，具体是有参考计算公式的；按照你的设计方案，在网上搜就有了；。
药物GCP规定临床试验申办者有哪些职责？ 一、申办者负责发起、申请、组织、监察和稽查一项临床试验，并提供试验经费。申 办者按国家法律、法规等有关规定，向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请，也 可委托。
