食管鳞癌近半个世纪以来没有新药上市的局面终于被打破。近日，全球首个获批食管癌免疫治疗的药物帕博利珠单抗（俗称“K药”）在国内获批，用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗。这是帕博利珠单抗在国内获批的第5个适应证，之前获批适用于黑色素瘤、非小细胞肺癌等。
在中国，食管癌的发病人数和死亡人数约占全球的一半。北京肿瘤医院副院长及KEYNOTE-181研究的中国牵头人沈琳教授指出，病理类型和难治程度是中国食管癌和西方食管癌的两大显著差异，西方国家食管腺癌高发，95%以上的中国食管癌都是食管鳞癌；中国食管癌60%-70%发现时已经是中晚期，失去了根治手术切除的机会，传统治疗方式只有放化疗，而中晚期患者大多存在吞咽困难、营养不良的问题，放化疗疗效不尽如人意，晚期转移性食管癌患者的5年生存率只有约4.8%。
很多用于食管腺癌疗效不错的化疗或靶向药物，用于食管鳞癌却屡屡碰壁，以至于食管鳞癌近半个世纪以来没有新药上市，中国食管癌亟需可以改善长期生存获益的新药新疗法。
肿瘤免疫治疗通过唤醒人体免疫系统来识别和杀死肿瘤细胞。PD-L1表达越高，从免疫治疗中获得肿瘤缓解和长期生存的概率也越高。帕博利珠单抗在中国食管癌患者中的疗效突出，肿瘤表达PD-L1食管癌患者的免疫治疗客观缓解率接近标准化疗的4倍；且有部分患者可达到完全缓解，意味着应用免疫治疗后有部分患者肿瘤可以完全消失。肿瘤表达PD-L1食管癌患者治疗1年时，使用帕博利珠单抗的患者有超过一半的患者可以存活；而且K药的3级以上不良反应发生率是化疗的一半，意味着更好的长期预后。基于这些数据，K药成为唯一一个NCCN（美国国立综合癌症网络）指南和CSCO（中国临床肿瘤学会）食管癌指南双指南推荐的用于复发性食管鳞癌的免疫治疗。
（潘嘉毅）
