我想在成都开一家生产销售体外诊断试剂的公司，比如验血用的溶血剂。 需要注册一类还是二类医疗器械？ 我想在成都开一家生产销售体外诊断试剂的公司，比如验血用的溶血剂。。体外诊断试剂管理办法有提到，溶血剂是一类的，属于样本处理用产品。你要是想销售体外诊断试剂，你还。
大家谁知道成都做体外诊断试剂的公司有哪些啊？ 生产企业：迈克，新成。应该就这两家了。生产企业：迈克，新成。应该就这两家了。经销厂家可能就多了。同问。。？ 2021SOGOU.COM 京ICP证050897号
医疗器械里的质量负责人有什么要求 医疗器械里的质量负责人的要求可以根据《医疗器械经营质量管理规范》第三章之规定如下：第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。第十一条 企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。第十二条 企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。（一）从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务。
