ZKX's LAB

无菌压缩空气除菌过滤的完整性测试多久做一次 无菌药品二级除菌过滤后需要检测无菌么

2021-04-23知识0

“讲述STV-2无菌检测薄膜过滤器的使用”是什么呢? 特点:1、改进新型,符合中国药典2010版无菌检查法,封闭式过滤及开放式过滤两种培养方式均可使用,并可反复使用。2、多种用途:(1)注射用中、西药品,大输液的无菌检查。。

生物制品的无菌检查法的实验原理,准备工作及操作步骤? 1.目的:建立无2113菌检查的标准操5261作规程,确保检验结果的准确4102性。2.范围:适用于本厂质1653监科化验室对本厂生产的注射剂进行无菌检查。3.责任:化验员有责任按本操作规程操作,并对检验结果负责。4.定义:无菌检查法系指检查药品是否无菌的一种方法。5.内容:5.1无菌操作设备:无菌操作室或超净工作台,无菌衣、口罩、帽子、消毒鞋、酒精灯等。5.1.1无菌室分无菌操作室和缓冲间。在缓冲间内应有洗手盆、干手器、无菌衣放置架及挂钩、拖鞋等。无菌操作室应具有空气除菌过滤的层流装置,局部洁净度100级超净工作台。缓冲间及操作室内均设置能达到空气消毒的紫外光灯和照明灯,操作室或工作台应保持空气正压。5.1.2无菌室应每周和每次操作前用0.1%新洁尔灭或2%甲酚液擦拭操作台及可能污染的死角,开动无菌空气过滤器及紫外光灯杀菌1小时。在每次操作完毕,同样用2%甲酚或0.1%新洁尔灭溶液擦拭工作台面,用紫外光灯杀菌半小 时。5.1.3无菌室的无菌程度检查:无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数。取直径90mm双碟,在接种室内点燃酒精灯,在酒精灯旁,以无菌操作,将双碟半开注入溶化的营养琼脂培养基约20ml,制成平板:在35-37。

[求助]在无菌制剂车间是否一定要设无菌一万级和普通一万级? 在回答“在无菌制剂车间,是否必须设置无菌一万级和普通一万级,只允许在无菌一万级区域内存在暴露工序?前,先讲述一般最终不可灭菌的无菌制剂生产原理:1投料浓配:要求。

#无菌药品二级除菌过滤后需要检测无菌么

qrcode
访问手机版