新药制剂的研究分几个阶段 由于不同类型的新药所具有的创新程度各不相同,其研究内容和阶段划分也就无法32313133353236313431303231363533e59b9ee7ad9431333332613762整齐划一。这里以创新程度最高的新化学实体(rleW chemical entities,NcEs)为例,将新药研究开发分为三个阶段:第一个阶段是新活性成分的发现与筛选;第二个阶段是新药的临床前研究;第三个阶段是新药的临床研究。每一个研究阶段的研究内容、目的、对象和侧重点各不相同。任何一种新化学实体(N;Es),必须经过活性成分的发现与筛选以初步确定其潜在的医疗价值,再通过充分的临床前研究以决定其是否值得进行以人体为试验对象的临床研究,通过严格可靠的临床研究以决定该新化合物是否能够作为一种安全有效的药品上市销售。1.新活性成分的发现与筛选新药研究开发的第一个阶段是新活性成分的发现与筛选。通过计算机药物分子设计或通过植物、动物、矿物、微生物、海洋生物等多种途径获取新的化学物质,并将这些物质在特定的药理模型上进行筛选评价,以发现具有新颖结构类型和显著药理活性的先导化合物。在发现先导化合物后,经过处理得到一系列与先导化合物结构类似的物质,进行定量构效关系研究,以优化化合物的治疗指数,从中。
制剂质量标准的内容有哪些? 中药制剂质量标准的内容主要包括:品名、处方、制法、性状、鉴别、检查、含 量测定、功能与主治、用法与用量、储藏、标准依据等内容,其中主要的有以下 几项。(1)性状从。
药物制剂新技术在现代中药研究中有哪些应用? 张中冕等制备了猪苓多糖脂质体并进行抗肝转移癌的研究,结果表明,脂质体包裹同等剂量的猪苓多糖能显著减少转移性肝癌结节的数目(P10%。微乳液中同时存在水相和油相,具有。