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注射液稳定性试验 根据结构分析维生素c的化学稳定性?并说明制备维生素C注射剂时可采取那些增加稳定性的措施?

2021-04-23知识16

稳定性试验指导原则是什么? 长期试验长期试验是在接近药物的实际贮存条件下进行,其目的为制订药物的有效期提供依据。供试品三批,市售包装,在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置12个月,。

动在使用硝普钠降压时多少小时更换,避免药物分解 1、易发光化降解药物 1.1 硝普钠硝普钠种速效降压药水溶液稳定光照解加速临床用5%葡萄糖注射液配制0.05%硝普钠溶液静脉滴注阳光照射10钟解13.5%颜色始变化同pH降室内光线半衰期4h.硝普钠经光线照射激发态硝普钠解水合铁氰化钾氧化氮水合铁氰化钾进步解产毒氢氰酸及普鲁士蓝等该注射液应临用前配制避光滴注并于12h内用完 1.2 吡啶类药物:硝苯平、尼群平、西尼平、尼莫平等含光稳定结构《药典》(2005版)硝苯平、尼群平、尼莫平含量测定关物质检查溶度测定均要求避光操作光稳定性试验表明西尼平光照条件主要变Z异构体降解产物量看溶液光照4h与固体光照3降解程度接近说明溶液状态西尼平光敏性增加尼莫平注射液治疗脑血管病用药物尼莫平输液稳定性及影响素交试验研究表明光线其输液稳定性影响其输液种类温度使用尼莫平输液应避光 1.3 维素类维素B酸性或性溶液见光作用发解失侧链水乐维水溶性维素复注射剂除含维素B2B族其维素、易氧化维素C及叶酸等光敏药物药物使用注意事项特别强调:加入葡萄糖注射液滴注应注意避光 1.4 噻嗪类药物:盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪光、金属离、氧作用极易氧化变色临床葡萄糖氯化钠袋装输液250mL加入复氯丙嗪4mL静脉慢滴40h左右发现输液器终端。

中国药典稳定性试验注射剂含量一般多少合格 山东大学药物分析课程试卷(C) 山东大学药物分析课程试卷(C)班级 学号 姓名题 号 一 二 三 四总 分得 分 得分 评卷人一、A型题(最佳选择题)每题的备选答案中只有一个。

#注射液稳定性试验

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