进口医疗器械需要哪些资料 进口2113医疗器械需要的资料：1、国家食品药品监督管理局5261颁发的进口医疗4102设备注册证1653和经营许可证；2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；5、进口合同、箱单、发票；6、其他需要补充的材料。
世上有通过照片可以查到病因的医疗设备吗？ 应该没有这么先进的设备吧 如果有了医生怎么办
二类医疗器械须要包装要求规定？ 二类医疗器械必须要包装具体包装要求如下：1、产品应有下列标记：制造厂单位名称、产品名称、规格型号、生产日期、产品编号、注册产品标准号、产品注册号。2、产品的包装上应有下列标记：制造厂名称、厂址、商标、规格、产品名称、生产批号或日期、无菌及有效期、“一次性使用”字样或图形符号。3、包盒包装上应有下列标记：产品名称规格及内有物品名称，用YY0446种给出的图形符号或相应的文字说明表明产品无菌、生产批号或日期、失效年月、制造商名称和地址 产品注册证号、生产企业许可证号、执行标准。包装内应放置检验合格证、产品使用说明书。4、包装箱上应有下列标记：制造厂名、地址 产品名称、规格、商标、出厂日期或批号、产品注册号或批号、数量、体积、质量 无菌及有效期 一次使用“小心轻放”等字样和标志应符合GB191的规定5、标签 及合格证上应有下列信息：制造厂名称、产品名称、检验原代号、检验日期“合格”字样。扩展资料：为了进一步加强医疗器械和各种标签及包装标识管理等，2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月8日起施行—《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。根据《医疗器械说明书和标签管理规定》。
