体外诊断试剂经营企业质量管理制度应包括哪些？质量管理制度应包括：质量管理文件的管理；内部评审的规定；质量否决的规定；诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、。
经营企业要体外诊断试剂加项 目前体外诊断试剂经营资质方面国家是按照体外诊断试剂分类管理的，一共分为一类、二类、三类体外诊断试剂，如果你目前资质是从一类
体外诊断试剂经营企业人员有什么要求？ 第一条 第一条 诊断试剂经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第40条、《药品管理法》第76条、83条规定的情形。。
