药品稳定性考察用检微生物吗 请问：所有药品都要做微生物检测吗？急急急！！为什么？

药品的稳定性是什么？ 药品具有不同的化学组成或成分，不论其来源于动物、植物、矿物、微生物、合成或半合成，也不论是原料药或制剂，由于所含的成分不同，化学组成不同，它 们所具有的性质也各。口服溶液稳定性 要测微生物限度吗 微生物限度检查实验室及要求：微生物限度检查实验室用途用于检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。《中国药典》[1]对微生物限度检查实验室的要求 微生物限度检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。微生物限度检查实验室常用仪器设备仪器设备：1、净化工作台（垂直流/水平流）2、恒温培养箱（30～35℃）、3、生化培养箱（23～28℃）、4微波炉、5、匀浆仪（3000～8000 r／min）或康氏振荡器、6、恒温水浴、7、电热干燥箱（100～300℃）、8、电冰箱、9离心机、10离心管、11微孔滤膜及薄膜过滤器（微生物限度检查仪）、12尘埃粒子计数器（带打印功能）13浮游菌采样（狭缝式）、14蒸汽灭菌器（使用时要进行灭菌效果检查并应定期请有关部门检定）。15菌落计数器、16显微镜（40×～1500×）、17电子天平或药物天平（感量0.1g），18pH计。玻璃器皿：1、锥形瓶（250～300ml、500ml内装玻璃珠若干。药物制剂的稳定性是什么意思？ 《药剂学》人民卫生出版社第7版中的定义是：药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、微生物学稳定性。化学稳定性是指药物的化学变化，如水解、氧化、光解等。物理稳定性是指物理变化，如固体药物的溶出、晶形变化；溶液的澄清度、色泽的变化；混悬液的沉降、粒度变化；乳剂的分层、破裂的变化等等。微生物学稳定性是指微生物学的变化，如药物的腐败、霉变等。请问：所有药品都要做微生物检测吗？急急急！！为什么？ LZ的提问有问题，你这样问是造成混乱的源头。你应当把有疑问的具体品种说出来，大家给你参考是否必须进行微生物项目检验才对。微生物遗传稳定性 一般要测多少代 菌种是一个国家所拥有的重要生物资源，研究和选择良好的菌种保藏方法是微生物检测中一项重要工作，特别是从2005年版《中国药典》开始要求对药品的无菌检测和微生物限度检测进行方法学验证，并规定所用标准菌种的传代次数不得超过5代。因此，菌种的纯度、活性、变异可直接影响检测结果，采用一种适宜的菌种保藏方法至关重要，可保持菌种原有的各种生物学特性，从而达到研究和检测的目的。自然条件下，菌种的污染、死亡及生产性能的下降是不可避免的。菌种保藏就是把从自然界分离到的野生型或经人工选育得到的优良菌种，用各种适宜的方法妥善保存，尽可能保持其原有的性状及活力，使之不死亡、不衰退、不变异、不被污染，以达到便于随时供应优良菌种给生产和科研进行研究、交换及使用。遗传与变异是生物体最基本的属性之一，人类在生产实践中早就认识到遗传和变异及其相互的关系，如种瓜得瓜种豆得豆，青霉菌产生孢子繁殖的后代一定是青霉菌，这种亲代和子代相似的现象就叫遗传。但是遗传并不意味着亲代和子代的完全相同，事实上亲代和子代之间，子代的个体之间总有着不同程度的差异，这种子代和亲代之间表现出来的差异就是变异。遗传和变异是密切相关，缺一不可的，。

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