目前NCCLS公布的与方法学评价有关的文件有哪些？ EP5-A：临床化学设备操作精密度评价：批准指南。用于临床化学设备进行精密度评价的实验设计及如何与生产厂声明的精密度进行比较。EP6-A：定量分析方法的线性评价：统计方法。
含量和有关物质方法学验证都要做线性么 1、含量测定不一定要做标准曲线，比如你是用一个标准来检测某物质的含量，就可以不做标准曲线。比如：你是按药典的标准来测某药的一。
药品质量标准分析方法验证的指标有哪些 基本上都是哪些内容：系统适用性、专属性、进样精密度、线性、检测限、定量限、溶液稳定性、精密度（重复性、中间精密度、回收率）、耐用性试验，具体操作见《中国药典》。
