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临床试验线下培训 FDA临床试验的一般流程是怎样的,每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程?

2021-04-23知识5

如何准备CRC面试? 你可以使用万能的搜索,官方网址是这个 http://www. sda.gov.cn/WS01/CL0053/ 24473.html,有点印象就行,不用背。Tseng:CRC工作技巧-文具推荐 ? zhuanlan.zhihu.com 。

临床试验中的QC和QA的区别? 想知道,在临床试验中,QA和QC的主要区别是什么呢?Title不同:QC有的叫Quality Specialist,QA又称为Clinical Auditor,QA Auditor,Clinical QA等。部门不同:QC 隶属于。

临床试验中的影响工作能力的sae怎么定义 临床试验中的影响工作能力的sae的含义:SEA(报告严重不良事件),任何药物剂量下发生的未预期的不良事件,患者需要住院或延长住院时间,导致严重或永久不良事件。它是临床试验监查员的一项工作。SEA的主要目的:保护法定受试者,法规规定的义务。SEA的报告时限:24小时内报申办者,申办者7-15天内报告卫生部门。临床试验监查员:(1)确保试验者完成SAE表格,并将其在24小时内传到申办者。(2)当地申办者:检查报告的的完整性和正确性。(3)申办者总部:监察表格填写的完整性。

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