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什么是药品的回顾性验证? 药品质量验证二级

2021-04-23知识6

药品质量标准分析方法怎么验证?药典上说的太笼统了。具体怎么操作?你是中药还是西药,中药和西药的标准不太一样。不的这个提法我觉得有点笼统,有没有具体点的呀。。

什么是药品的回顾性验证? 药品没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对质来量有影响的重大变更时,定期进行回顾性分析验证,以确认现行工艺、方法的正确可靠。该验证方法适用于下列情况。

药品质量标准方法验证首次收载于哪年版《中国药典》二部附录中A.2000年版 B.19 参考答案:A

#药品质量验证二级

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