什么是药品的回顾性验证？药品质量验证二级

2021-04-23知识1

药品质量标准分析方法怎么验证？药典上说的太笼统了。具体怎么操作？你是中药还是西药，中药和西药的标准不太一样。不的这个提法我觉得有点笼统，有没有具体点的呀。。

什么是药品的回顾性验证？药品没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对质来量有影响的重大变更时，定期进行回顾性分析验证，以确认现行工艺、方法的正确可靠。该验证方法适用于下列情况。