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稳定性实验方法有哪些 药品光稳定性试验

2020-07-27知识26

稳定性实验方法有哪些 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验;影响因素试验使用与原料药和制剂处方筛选时稳定性考察;加速试验、长期试验适用于原料药与药物制剂医药物稳定性试验方法有哪些 品的稳定性是指原料药及2113制剂保持其物理、化5261学、生物学和微生物学的4102性质,通过对原1653料药和制剂在不同条件(如温度、湿度、光线等)下稳定性的研究,掌握药品质量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据,以确保临床用药的安全性和临床疗效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一,与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性特点,贯穿药品研究与开发全的过程,一般始于药品的临床前研究,在药品临床研究期间和上市后还应继续进行稳定性研究。本文为一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。不知主人是用来干嘛的。说下好帮你。药品稳定性试验箱的控制特点 药品综合稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%rh。药品稳定性试验箱独特的人性化设计:1)、采用世界环保潮流、全新无氟设计,低能耗、高效率、促进节能,使你和药品一样让您始终走在健康生活的前沿。2)、集微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠。3)、采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。4)、独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。5)、箱体左侧有一直径25mm的测试孔,便于观察实验状态。连续运行保证:1)、连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。2)、两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破其他国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。药品稳定性试验箱品质保证:温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件尚测均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。安全功能:独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。进口湿度传感器:选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。药品稳定性试验箱紫外杀菌系统:紫外。

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