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药品稳定性光照时间的计算 影响药物稳定性的因素有哪些分别有什么原理...

2020-07-27知识5

kiss的化学名是什么? 传说中的二硫化钾,不可能存在的东西 KISS的制备 传统的KISS制备是拿两种单质:Ma(MAN)和Wo(WOMAN)进行反应得到的。一般的反 应是将这两种单质置于一种叫作拉伍(Love。药品的保质期是怎么确定的? 药品的有效期是公众特别关心的问题,其实在临床中,很多的医务人员也有同样的困惑。我们绘制了一个简单易懂同时易记的表格给大家,一目了然。先说药品有效期的定义,是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。药品生产企业在药品注册完成之后,通过药品的稳定性试验结果确定药品的内控标准并向国家食品药品监督管理总局(CFDA)上报结果而制定药品的有效期。其中稳定性试验包括:影响因素试验(包括光、湿、热、酸、碱、氧化)、加速试验(高于长期贮存温湿度条件)、和长期试验(在拟定贮存条件下)。而药品的失效期是指药品在规定贮存条件下,其质量可能达不到原定标准要求的某个时间点。看下我们的绘制的表格,药品有效期的三种表示方法:因此,如果您手中的药品可以使用到2017年10月31日,那么它的表达方式有三种[失效期:2017年11月]=[有效期至2017年11月]=[生产日期2015年10月31日,有效期2年],是不是一下就清晰了。在进口药品的包装盒上会发现“Expiry date”和“Use before”,分别表示该药品的失效期和有效期。由于各国年月日书写方法各异,使用时务必仔细辨认。还有需特别注意的是,药品的有效期是有条件限制的,应在药品说明书及标签中的贮存条件。影响药物氧化的因素有哪些?如何防止? 一、影响药物氧化的因素(1)氧的浓度在氧化反应过程中,空气中的氧气与药物形成过氧化合物62616964757a686964616fe59b9ee7ad9431333330363836,引起药物氧化变质,尤其是在潮湿空气中及光线催化下,更加速空气对药物的氧化。某些固体药物露置于潮湿的空气中,可以被氧气氧化;药液的配制罐上部、安瓿中药液上部残留的空气,药物溶液、注射用水中溶解的氧,均可引起还原性强的药物的氧化。因此,安瓿或其它包装容器全注满较半注满者氧化程度常较低。(2)溶液酸、碱性的影响某些药物的自动氧化是有氢离子及氢氧根离子参加反应,故溶液的酸碱性对反应有引发和促进作用。它们的影响主要有二,第一,影响某些药物的氧化还原电位;第二,引发或促进某些药物氧化的后续反应,使之成为不可逆地氧化过程。如维生素C在酸性液中氧化生成去氢抗坏血酸是可逆的,只能氧化到某一程度,但若在碱性液中,不仅其氧化还原电位降低,去氢抗坏血酸还可进一步水解,生成2,3-二酮古龙糖酸,最后被氧化生成草酸及L-苏阿糖酸,后面这些反应是不可逆的,最后甚至可以全部被氧化。(3)温度、受热时间的影响温度升高,反应速度增加,这是化学反应的一般规律,氧化反应也不例外。温度升高。药品稳定性试验箱的控制特点 药品综合稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%rh。药品稳定性试验箱独特的人性化设计:1)、采用世界环保潮流、全新无氟设计,低能耗、高效率、促进节能,使你和药品一样让您始终走在健康生活的前沿。2)、集微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠。3)、采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。4)、独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。5)、箱体左侧有一直径25mm的测试孔,便于观察实验状态。连续运行保证:1)、连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。2)、两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破其他国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。药品稳定性试验箱品质保证:温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件尚测均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。安全功能:独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。进口湿度传感器:选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。药品稳定性试验箱紫外杀菌系统:紫外。药物60度加速实验一个月相当于常温试验多久 60度加速实验可以考察药物在高温条件下的稳定性,一个月仍符合要求可以说明药品在高温条件下稳定性较好.除了温度因素外,湿度、光照等其他因素也可能影响药物的稳定性,需要对各种影响因素进行考察.同时,60度加速试验结果不稳定,40度、30度或常温下不一定稳定性不好,这与药物的性质有关.因此,与常温试验在稳定性时间上没有一定的比例关系.药物的稳定性是以常温考察的时间为准的,各种加速条件下的考察只能做为参考.以上仅为个人见解.药物制剂稳定性影响因素试验包括哪些 高温、髙湿、光照、酸碱氧。具体参照口服固体制剂及原料稳定性指导原则。如何评价药品的稳定性 化学药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号:化学药物稳定性研究技术指导原则(第二稿)二○四年三月十九日?目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素(一)样品的批次和规模(二)包装及放置条件(三)考察时间点(四)考察项目(五)显著变化(六)分析方法三、稳定性研究的试验方法(一)影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验(二)加速试验(三)长期试验(四)药品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价(一)贮存条件的确定(二)包装材料/容器的确定(三)有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-?九、附录(一)国际气候带(二)对半通透性容器的一些考虑(三)稳定性研究报告的一般内容2-?一、概述药品的稳定性是指原料药及制剂32313133353236313431303231363533e4b893e5b19e31333264663638保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质,通过对原料药和制剂在不同条件(如温度、湿度、光线等)下稳定性的研究,掌握药品质量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据,以确保临床用药的安全性和临床疗效。稳定性研究是药品。药店卖快要过期的药违规吗? 近效期药品,原则上是可以销售的近效期药品,一般指有效期还有6个月的药品。根据国家对药品稳定性试验的要求,近效期的药品,如果贮存条件恰当、质量没问题,还是可以使用的。对于近效期药品的管理,在连锁药店里是非常严格的。管理规范的大中型连锁药店,除了在进货时就会重视近效期药品的把关,同时还会要求营业员每月检查所有商品,填报近效期商品报表,有效期前8个月至1年就要填进去,以加强对近效期药品的库存和流转管理。在笔者接触过的连锁药店中,都规定,有效期只剩3个月的药品不允许再陈列和销售。这是考虑到消费者在3个月内可能无法将药品用完。而对于有效期剩3个月以上的药品,在符合规定的贮存条件前提下,如果不能退回给供应商,则会要求营业员尽量销售出去,以减少损失。这样看来,药店出售快要到有效期限的药品,没有错。但我们要明确,《药品管理法》中明文规定:一旦药品超过有效期还销售,按劣药论处;如果变质了,则按假药论处。如果找店家得不到合理解决,则可以向食药监投诉。欢迎点赞!影响药物稳定性的因素有哪些分别有什么原理。 (一)度每升高10℃,反应速度增加2-3倍。虽然这对某些药物来说可能是相当准确的,但不能普遍适用,因为有些反应在10℃范围的变化却很迅速,以致用一般分析方法无测定。。

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