医疗器械质量管理规范中第五十六条质量控制怎样写 第五十六条 企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。企业应当按照采购合同与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。企业与供货者约定，由供货者负责产品安装、维修、技术培训服务或者由约定的相关机构提供技术支持的，可以不设从事专业指导、技术培训和售后服务的部门或者人员，但应当有相应的管理人员。企业自行为客户提供安装、维修、技术培训的，应当配备具有专业资格或者经过厂家培训的人员。
医疗器械采购环节--质量把控要点 医疗器械采购环节-质量把控要点，原材料的控制是ISO13485质量体系控制的要点尤其在医疗药品和医疗器械上，下面小编总结在采购环节常见的检查点。
在医疗器械酶标和生化中；质控和定标它们分别是什么意思？起什么作用？ 质控就是质量控制，任何产品都要有质量控制的，用于质控的物质就是质控品，定标就是规定标准，按照标准做质量控制才是有意义的。
