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临床试验的统计学指导原则 药品临床前研究的主要内容有哪些方面?

2021-04-23知识3

TTP和PFS的终点判定有区别吗? CDE有一篇文章,我把相关内容复制过来:PFS与TTP不同之处在于PFS可包括有患者死亡时间,因而与OS有更好的相关性。但当多数的死亡事件与肿瘤无关时,TTP则是一个可被接受的。

临床监查员在一项临床试验中该做什么 通过对监查员所直接参与的临床试验流程及监查员工作职能等内容的总结,分析监查员职能的重要性,并对影响其职责发挥的潜在问题予以探讨。临床试验(Clinical Tria1),指任何。

请问临床试验如何确定受试者年龄范围? 临床试验的设计有其质量管理规范和指导原则,指导原则规定了入组/排除标准,没有入组/排除标准的临床试验质量不高。

#临床试验的统计学指导原则

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