医疗机构医疗废物暂存处应做到六防一易于一避免包括哪些要求 3.应有严密的封闭措施,设专人管理,防止非工作人员接触医疗废物,避免流失,以及防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施;4.地面和1.0米高的墙抄裙须进行防渗处理,地面有良好的排水性能,易于清洁和消毒,产生的废水应采用管道直接排入医疗卫生机构内的医疗废水消毒、处zd理系统,禁止将产生的废水直接排入外环境;(另建议:墙裙用瓷砖铺设至顶。5.库房外宜设有供水龙头,以供暂时贮存库房的清洗用;6.避免阳光直射库内,应有良好的照明设备和通风条件;请教,办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求? 有以下两点要求:1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。扩展资料注册三类医疗器械公司的经营范围:销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表。零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。参考资料来源:—三类。办理医疗器械经营许可证时,对于仓库设施有什么具体的要求? 开办医疗器械经营企业条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。弗锐达医疗器械咨询机构提供。我在领先药店的库房上正常班双休,领导通知我让我去门店干营业员,两班倒,如果我不同意调岗就按我旷工处理。这样属于合法的吗?我现在是孕妇,如果我不同意调岗不签字的话有什么后果? 我在领先药店的库房上正常班双休,领导通知我让我去门店干营业员,两班倒,如果我不同意调岗就按我旷工处理。这样属于合法的吗?我现在是孕妇,如果我不同意调岗不签字的话。医疗机构输血科基本要求是什么规定? 1、输血科(血库)应有独立的业务用房,选址应远离污染源,并尽可能临近手术室、病房,以便于取血。2、房屋建筑设施应达到卫生学标准,布局合理,按工作流程分室分区,应有清洁区、半清洁区和污染区,各室或各区域有明显的标识。血液贮存、发放处和输血治疗室设在清洁区,血液检验和处置室设在污染区,办公室设在半清洁区。医疗废物包装要求是什么? 损伤性医疗废物放入利器盒,其他类别医 疗废物放入黄色包装袋;传染病患者或疑似患者产生的医疗废物使用双 层包装袋,并及时密封;在盛装医疗废物前,应当对医疗废物的包装。我想开个小店卖安全套,听说要办二类医疗器械备案,请问步骤是怎样的 根据《医疗器械注册与备案管理办法》第六章 产品注册第三十八条 申请医疗器械注册,申请人应当按照相关要求向相应食品药品监督管理部门报送申报资料。注册申报资料应当使用中文。根据外文翻译的申报资料,应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时,应当提供资料所有者许可使用的证明文件。注册申报资料应当完整、规范,数据应当真实、可靠。申请人应当对其注册申报资料的真实性负全部责任。第三十九条 食品药品监督管理部门收到申请后进行形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项属于本部门职权范围,申报资料齐全、符合形式审查要求的,予以受理;(二)申报资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;(三)申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理;(四)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时告知申请人不予受理。食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械注册申请,应当出具加盖本部门专用印章并注明日期的受理通知书或者不予受理通知书。第四十条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起3个工作。做医疗器械的仓库需要分为几个区? 关于你所提的问题,我们盖世骏宝作为一家专业的医疗行业信息咨询机构给你的回答:仓库一般分为,合格品区,不合格品区,待检区。顺带和你说下。仓库也要企业所经营的产品而定,经营卫生材料等消耗品的仓库是要60平方米以上,经营一般设备只要40平方米。如果经营6815的三类产品,则仓库面积要达到100平方米以上。像经营6840体外诊断试剂要求的办公场地面积至少要100平方米以上,仓库面积不得少于80平方米,其中包括冷库至少20个立方。以上信息由盖世骏宝为你提供。如像详细了解,请进入搜索‘盖世骏宝’,或致电咨询。请教,办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求? 有以下两点要求:1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积。
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