药品审评中心、药品认证中心 家药品审评、药品认证机构职能具哪些 急帮忙、药品审评职能：1．。参与制定我药品技术审评规范并组织实施3．受家食品药品监督管理局委托组织协调。
药品审评中心、药品认证中心 一、药品审评中心职能：1．国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，负责对药品注册申请进行技术审评。2．参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件；参与制定我国药品技术审评规范并组织实施。3．受国家食品药品监督管理局委托，组织协调省级药品审评部门对部分注册申请事项进行技术审评，并进行质量监督和技术指导；为基层药品监管机构提供技术信息支撑；为公众用药安全有效提供技术信息服务。4．承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。二、药品认证管理中心职能：1．参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《中药材生产质量管理规范》（GAP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）和《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械GMP）及其相应的实施办法。2．对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业（单位）和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作。受国家食品药品监督管理局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。3．受国家食品药品监督管理局。
药品审评中心的介绍 药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品审评中心，简称药审中心。主要对新药、仿制药、补充申请等进行审评。
