中国上市的仿制药需要进行哪些临床试验 现在进行的是仿制药一致性评价，在2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。。
[求助]仿制药也要做临床？？？ [求助]仿制药也要做临床？大家好，我现在有个仿制药化药6类，主治心脑血管疾病的，现在处于报生产阶段，但资料中缺少21号资料21号：过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血。
仿制药输液的临床试验怎么做？ 你们咨询过sfda吗，6类很少会做临床的其实谁能证明工艺完全一致，你偷了别人的工艺也不好意思拿出来啊这个就是重复工作，浪费资源，所以一般情况下sfda也睁只眼闭只眼特殊。
