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器械临床试验对照组收费吗 请问一个三类医疗器械(治疗用)的临床试验的样本统计量。

2021-04-10知识5

医疗器械临床试验根据《医疗器械临床规定》(局令第5号)规定,临床报告应该包括:1、临床一般资料(病种、病例总数和病例的选择)2、临床试验方法(包括必要时对照组的。

医疗器械临床试验的对照组设备必须是同一型号吗 看你做的是什么器械的临床试验,比如牙科的种植体,或者接骨板什么的,都会根据不同的人体结构,不同年龄、体型的患者有不同的型号,所以不一定是同一型号。但如果两型号在功能上存在本质差异时,会对试验数据的合理性造成影响时,在试验设计时,就需要设定使用同一型号了。

听说参加临床试验可以免费使用新药,是这样吗 对于药物和医疗器械的临床试验,正常情况下,受试者是可以免费使用该临床试验的试验药物、试验器械,以及对照药物、对照器械的。

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