医疗器械质量管理人员 有什么要求 质量管理人应具有医疗器械相关专业的大专抄（含）以上学历，并有1年以上从百事医疗器械工作的实践经验。相关专业指度生物医学工程、机械、工程、电子、医学、问药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料等专业答。
医疗器械里的质量负责人有什么要求 医疗器械里的质量负责人的要求可以根据《医疗器械经营质量管理规范》第三章之规定如下：第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规。
医疗器械质量认证的条件是什么？ 1.申请方应持有工商行政管理部门颁发的法人营业执照或注册文件。2.申请认证的产品应符合国家有关标准或行业标准不含企标的规定，医疗器械认证产品应取得产品注册，产品已。
