医疗器械经营质量管理制度、 工作程序目录及具体内容 器械质量管理制度执行情况考核

医疗器械经营质量管理制度、 工作程序目录及具体内容 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：阳光的cuijian医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责2.质量管理规定3.采购、收货、验收管理制度4.首营企业和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.不合格医疗器械管理制度8.医疗器械退、换货管理制度9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度10.医疗器械召回管理制度11.设施设备维护及验证和校准管理制度12.卫生和人员健康状况管理制度13.质量管理培训及考核管理制度14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度15.购货者资格审查管理制度16.医疗器械追踪溯管理制度17.质量管理制度执行情况考核管理制度18.质量管理自查制度19.医疗器械进货查验记录制度20.医疗器械销售记录制度医疗器械经营质量工作程序目录1.质量管理文件管理程序2.质量管理记录工作程序3.医疗器械购进管理工作程序4.医疗器械验收管理工作程序5.医疗器械贮存及养护工作程序6.医疗器械出入库管理工作程序7.医疗器械销售管理程序8.医疗器械售后服务管理程序9.不合格品管理工作程序11.购进退出及销后退回管理程序医疗器械经营质量管理制度及工作程序完整版 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：管理资源吧xxxxxx医疗科技有限公司2017年医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责2.质量管理规定3.采购、收货、验收管理制度4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.不合格医疗器械管理制度8.医疗器械退、换货管理制度9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度10.医疗器械召回管理制度11.设施设备维护及验证和校准管理制度12.卫生和人员健康状况管理制度13.质量管理培训及考核管理制度14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度15.购货者资格审查管理制度16.医疗器械追踪溯管理制度17.质量管理制度执行情况考核管理制度18.质量管理自查制度19.医疗器械进货查验记录制度20.医疗器械销售记录制度QMST-MS-001QMST-MS-002QMST-MS-003QMST-MS-004QMST-MS-005QMST-MS-006QMST-MS-007QMST-MS-008QMST-MS-009QMST-MS-010QMST-MS-011QMST-MS-012QMST-MS-013QMST-MS-014QMST-MS-015QMST-MS-016QMST-MS-017QMST-MS-018QMST-MS-019QMST-MS-020第2页共67页2、医疗器械经营质量工作程序目录1.质量管理文件管理。重要医疗器械经营质量管理制度及目录工作程序 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：鑫淼数据医疗器械经营质量管理制度目录1.管理机构（质量管理人员）职责QX-0012.质量管理规定QX-0023.采购e799bee5baa6e59b9ee7ad9431333433626563、收货、验收管理制度QX-0034.首营企业和首营品种质量审核制度QX-0045.仓库贮存、养护、出入库管理制度QX-0056.销售和售后服务管理制度QX-0067.不合格医疗器械管理制度QX-0078.医疗器械退、换货管理制度QX-0089.医疗器械不良事件监测和报告管理制度QX-00910.医疗器械召回管理制度QX-01011.设施设备维护及验证和校准管理制度QX-01112.卫生和人员健康状况管理制度QX-01213.质量管理培训及考核管理制度QX-01314.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度QX-01415.购货者资格审查管理制度QX-01516.医疗器械追踪溯管理制度QX-01617.质量管理制度执行情况考核管理制度QX-01718.质量管理自查制度QX-01819.医疗器械进货查验记录制度QX-01920.医疗器械销售记录制度QX-020医疗器械经营质量工作程序目录1.质量管理文件管理程序QX-2-0012.质量管理记录工作程序QX-2-0023.医疗器械购进管理工作程序QX-2-0034.医疗器械验收管理工作程序QX-2-0045.医疗器械贮存及养护工作程序QX-2-0056。.你好，医疗器械经营监督管理办法中提到的经营质量管理制度、工作程序的文件目录是什么呀？还有内容？ 医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责2.质量管理规定3.采购、收货、验收管理制度4.首营企业和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.不合格医疗器械管理制度8.医疗器械退、换货管理制度9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度10.医疗器械召回管理制度11.设施设备维护及验证和校准管理制度12.卫生和人员健康状况管理制度13.质量管理培训及考核管理制度14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度15.购货者资格审查管理制度16.医疗器械追踪溯管理制度17.质量管理制度执行情况考核管理制度18.质量管理自查制度19.医疗器械进货查验记录制度20.医疗器械销售记录制度医疗器械经营质量工作程序目录1.质量管理文件管理程序2.质量管理记录工作程序3.医疗器械购进管理工作程序4.医疗器械验收管理工作程序5.医疗器械贮存及养护工作程序6.医疗器械出入库管理工作程序7.医疗器械销售管理程序8.医疗器械售后服务管理程序9.不合格品管理工作程序11.购进退出及销后退回管理程序最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：黄嘉医疗器械质量管理制度(一)质量组织机构；(二)有关部门、组织和人员的质量职责；(三)质量否决的规定；(四)质量管理考核与评估的规定；(五)首营企业和首营品种审核的规定；(六)采购管理；(七)质量验收的管理；(八)仓储保管、养护和出库复核的管理；(九)销售和售后服务的管理；(十)有关记录、凭证和档案的管理；(十一)医疗器械追溯性规定；(十二)质量信息的管理；(十三)不合格品管理规定；(十四)医疗器械不良事件监测和报告规定；(十五)医疗器械召回规定；(十六)卫生和人员健康状况的管理；(十七)重要仪器设备管理；(十八)计量器具管理；(十九)质量方面的教育、培训及考核的规定等。有关部门、组织和人员的质量职责一、基本内容1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提e799bee5baa6e79fa5e98193e78988e69d8331333433633335出改进措施。4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并。我们公司要办医疗器械经营许可证，需要质量管理制度及记录表格、档案目录清单，哪位有的发我一份，帮帮忙 给您提供一份《医疗器械质量管理制度》范本，希望对您有所帮助！一、质量方针和管理目标 1、抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。二、质量体系审核 1、为认真。医疗器械质量管理制度执行情况的考核表模板 最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>；原发布者：范世玲质量管理制度执行情况检查考核表检查日期｜年 月 日｜检查组｜组长：组员：｜受检部门（人员）｜质量管理制度名称｜制度检查考核内容｜考核方法｜考核结果｜各部门｜质量方针、目标管理制度｜1制度的理解、掌握程度｜2质量目标量化可行性｜3质量目标逐级展开落实到部门｜4记录完整、真实｜各部门｜质量管理体系策划管理制度｜1制度的理解、掌握程度｜2 各项活动的质量策划完成情况｜质量管理部｜医疗器械质量管理体系文件管理制度｜1制度的理解、掌握程度｜2质量体系文件的制订及控制是否达到制度要求｜3记录完整、真实｜公司各部门｜医疗器械质量管理体系内部审核管理制度｜1责任人和部门对制度的理解、掌握程度｜2审核工作有计划，有实施，有总结，有落实，每年定期进行一次｜3按计划实施内审，内容符合计划要求；现场审核有记录；上报审核报告｜4对审核中发现的问题及时制定纠正和预防措施，并予以实施｜5对纠正和预防措施的落实情况及效果能进行跟踪检查｜公司各部门｜持续改进管理制度｜1制度的理解、掌握程度｜2 质量改进的各项活动实施及完成情况｜各部门｜管理评审制度｜1制度的理解、掌握程度｜2 质量方针。医疗器械质量管理制度执行情况检查考核记录。 http：//www.docin.com/p-272344567.html 这个是豆丁网的资料，你可以看看，希望能帮到你。

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