考察药物稳定性时高温试验的温度是A．50℃ B．40℃和60℃ C．70℃ D．80 药品稳定性考察温度要求

我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物 参考答案：A，D在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（） A.对温度特别敏感，预计需要冰箱保 参考答案：D，E什么是冻融试验 在建筑上：冻融试验是为测试混凝土抗冻性能而设计的试验，通常用于测量混凝土在水中反复周期的冰冻和融化而导致破坏的承受能力。在医学上：冻融试验是模拟。药品稳定性试验箱目的和范围 建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于药品稳定性试验箱的操作与维护。药品稳定性试验箱环境条件 1。采用长期试验法进行药物稳定性考察时，储存样品温度为？ 采用长期试验法进行药物稳定性考察，是储存品温度为多少度？你他是长期试验法进药物文件说他在温度应该是保持在平衡的温度，他应该是在恒温度下35°左右的。考察药物稳定性时高温试验的温度是（） A.50℃ B.40℃和60℃ C.37℃ D 参考答案：B解析：高温试验为供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置lOd，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量低于规定限度则在40℃。考察药物稳定性时高温试验的温度是A．50℃ B．40℃和60℃ C．70℃ D．80 参考答案：B解析：高温试验为供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10d，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量低于规定限度则在 40℃。药物60度加速实验一个月相当于常温试验多久 60度加速实验可以考察药物在高温条件下的稳定性，一个月仍符合要求可以说明药品在高温条件下稳定性较好.除了温度因素外，湿度、光照等其他因素也可能影响药物的稳定性，需要对各种影响因素进行考察.同时，60度加速试验结果不稳定，40度、30度或常温下不一定稳定性不好，这与药物的性质有关.因此，与常温试验在稳定性时间上没有一定的比例关系.药物的稳定性是以常温考察的时间为准的，各种加速条件下的考察只能做为参考.以上仅为个人见解.加速稳定性试验的温度，湿度分别为多少？ 在超常的条件下进行，其目的是通过加速中药制剂的化学或物理变化，探讨中药制剂的稳定性，为工艺改进、包装、运输、贮存提供必要的资料。超常条件：高温、高湿、强光、强。