医疗器械注册登记表是什么? —所谓的医疗器械产品注册登记表,也就是医疗器械的“副本”,医疗器械注册证包括注册登记表,一般记载:生产企业名称,企业注册地址,生产地址,型号规格,产品标准,产品性能结构及组成,产品适用范围产品禁忌症 等内容(此为国产医疗器械的注册登记表)。另外,2000年《医疗器械注册管理办法》规定(第一章第四条):(1)境内企业生产的医疗器械注册证附有《医疗器械产品生产制造认可表》,与证书同时使用;(2)境外企业申请办理的产品注册证附有《医疗器械产品注册登记表》,与证书同时使用。综上,注册登记表和生产制造认可表是相同的东西,都是附属于医疗器械产品注册证的。简单点说,《医疗器械产品注册登记表》是《医疗器械注册证》的具体说明,附于注册证的后面。
医疗器械经营许可申请表怎么填写 医疗器械经营许可申请表按照规定的格式要求填写,不懂的可以问我。
医疗器械经营企业信用等级申请表怎么办 您好,对于医疗器械经营企业信用等级申请表只要按照实际情况填写就可以了,不用担心什么的。下面是相关的资料希望对您有帮助广东省2012年医疗器械经营企业监督检查计划根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号),结合我省实际,特制定2012年广东省医疗器械经营企业监督检查计划。一、工作目标以2012年全省食品药品监督管理工作会议精神为指导,做到“三个坚持”,推进三项工作,着力构建全省医疗器械监管“一盘棋”工作格局。坚持依法行政,提高日常监管工作规范化程度,推进医疗器械移动电子监管系统应用;坚持许可标准,严格把好市场准入关,规范企业日常经营行为,推进医疗器械购销渠道电子监管工作;坚持从严监管,加大对违法违规行为的查处力度,努力保障流通环节医疗器械的质量,推进医疗器械经营企业信用分类管理工作建设。二、重点检查对象(一)新开办满一年的经营企业。(二)经营范围包括Ⅲ类6821、Ⅲ类6846、Ⅲ类6877的经营企业。(三)特殊验配类经营企业。(四)体外诊断试剂类经营企业(五)2011年度检查中存在问题较多或有严重缺陷的企业;有投诉举报或因违反有关法律法规而受到行政处罚的企业。三、。