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原辅料取样件数确定 制药行业的QA和QC到底是干嘛的?

2021-04-09知识4

取样数量如何确定的问题 最低0.27元开通文库会员,查看完整内容>;原发布者:jiutianfeiying抽样数量的确定探索性研究,样本量一般较小,而描述性研究,就需要较大的样本;收集有关许多变量的数据,样本量就要大一些;如果需要采用多元统计方法对数据进行复杂的高级分析,样本量就应当更大;如果需要特别详细的分析,如做许多分类等,也需要大样本。针对子样本分析比只限于对总样本分析,所需样本量要大得多;总体指标的差异化越大,需要的样本量就越高;调研的精度越高,样本量越大。简单随机抽样设计,设计效应等于1;分层抽样设计,设计效应一般小于等于1;整群或多阶抽样设计,设计效应一般大于等于1。在实际中,在确定样本量时,不考虑时间和费用这两个极为重要的因素是不可思议的。最终确定的样本量必须与可获得的经费预算和允许的时限保持一致。最终样本量的确定需要在精度、费用、时限和操作的可行性等相互冲突的限制条件之间进行协调。有关样本量的经验估计:如果是大型城市、省市一级的地区性研究,样本数在500-1000之间可能比较适合;而对于中小城市,样本量在200-300之间可能比较适合;如果是多省市或者全国性的研究,则样本量可能在1000-3000之间比较适合。对于分组研究的每组样本量应该不。

原辅料取样,在取样车内取是否允许? 参考答案:如是中草药或一般口服剂,OK,但仍应有适当的清洗间和缓冲道;如是无菌药品,应有适当的取样间。

制药行业的QA和QC到底是干嘛的? QA,是质量控制,属于管理部门。有现场QA,控制生产过程有文件QA,管理文件发放有取样QA,对需要送检的东西…

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