什么是非劣性试验？ 非劣效性2113试验是检验一种5261药物是否不劣于另一种药物的试验，4102多用于有客观疗效指标的临1653床研究中。非劣效性试验的原假设为试验药(T)总体疗效比对照药(C)总体疗效要差，且差值是-（非劣效性界值）或更小的负值；而备择假设为试验药总体疗效要比对照药好，或者虽然比对照药差，但其差值比-大。拒绝了原假设即可得出试验药比对照药非劣效的结论。等效性试验是检验一种药物是否与另一种药物疗效“相等”的试验（实际为相差不超过一个指定的界值）。例如研究仿制药与原药的疗效是否“相等”、小剂量来替代大剂量的疗效是否“相等”、短疗程药物来替代长疗程药物的疗效是否“相等”。其原假设为总体参数间差别超过或等于一个研究者规定的等效性界值，而备择假设为总体参数间差别小于研究者规定的等效性界值。为了说明“等效”，需要同时进行两次非劣效检验，分别推断。仅当既说明试验药非劣效于对照药，又说明对照药非劣效于试验药时，才能得出两药“等效”的结论。优效性试验是检验一种药物是否优于另一种药物的试验，一般对于以安慰剂作为对照的试验常用优效性试验。优效性试验的原假设为试验药(T)总体疗效等于对照药(C)的总体疗效，或试验药劣于对照药；而。
简述实验性研究，类实验性研究与非实验性研究的主要区别 观察研究，是非随机化的研究，在自然状态下对研究对象的特征进行观查、记录，并对结果进行描述和对比分析的研究。实验研究，就是人为地进行干预措施，而收集到结果的分析性研究。
什么是非临 非临床研究系指评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试 验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致 癌试验、。
