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二期临床试验应符合的四项基本原则 临床试验设计的原则

2021-04-09知识5

在临床试验设计中应遵循的主要原则有()。 A.在均衡和齐同的条件下设立对照组 B.分 参考答案:A,B,C,D解析:临床试验三大基本原则:对照、随机化分组、盲法。

临床试验设计的基本原则是() A.随机 B.对照 C.重复 D.多中心 E.以上全是 参考答案:E

试验设计的三个基本要素及三个基本原则分别是什么? 【基本要素】1.受试对象:是2113处理因素作用的5261客体,根据受试对象不同,实验可以分4102为三类1653:动物实验、临床试验、现场试验。2.处理因素:是研究者根据研究目的而施加的特定的实验措施,又称为受试因素。3.实验效应:是处理因素作用下,受试对象的反应或结局,它通过观察指标来体现。【基本原则】1 科学性原则实验是人为控制条件下研究事物(对象)的一种科学方法;是依据假设,在人为条件下对实验变量的变化和结果进行捕获、解释的科学方法。2.可行性原则在实验设计时,从原理、实验实施到实验结果的产生,都实际可行。3.简便性原则实验设计时,要考虑到实验材料要容易获得,实验装置简单,实验药品较便宜,实验操作较简便,实验步骤较少,实验时间较短。4.可重复性重复、对照、随机是保证实验结果准确的三大原则。任何实验都必须有足够的实验次数才能判断结果的可靠性,设计实验只能进行一次而无法重复就得出“正式结论”是草率的。5.单一变量原则不论一个实验有几个实验变量,都应确定一个实验变量对应观测一个反应变量,这就是单一变量原则,它是处理实验中的复杂关系的准则之一。6.对照性原则 实验中的无关变量很多,必须严格控制,要平衡和消除。

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