冻干药品复溶稳定性 冻干粉针的优点

请教：冻干粉针剂使用前需要室温平衡吗 不同的药物要求不同，我所接触的冻干粉针均不需要室温平衡。对稳定性和溶解度有特殊要求在室温下效价/稳定性最好的药物的药物需要室温平衡，这种药物在生产时应该做过大量稳定性实验，这些实验可能表明药物在室温下最佳，也可能表明低温至室温不需平衡，但这个似乎在说明书中已经注明，而不是研究者提出由监查员到处问是不是需要平衡。查看原帖>；>；就是冻干狂犬疫苗在常温下储存了好久然后又冷藏两天 病情分析：狂犬病疫苗使用说明书规定保存温度（2～8℃），是经试验证明在此温度内保存，疫苗效力比较稳定。温度升高，疫苗的有效成分—糖蛋白抗原会加速分解，效力也就随之降低。为增加狂犬病疫苗的稳定性，制造疫苗时加入了佐剂，起到一定的稳定作用。指导意见：在短时间内，如买疫苗回家短途中（放在避光、阴凉、通风处），超过规定温度，影响不是很大。回到家后则应放在冰箱内（因五针疫苗注完需一个月）。疫苗也不能冰冻，结冰后，狂犬病疫苗也会失效，达不到应有的预防效果。脾氨肽冻干粉两个半小时没有冷藏会影响药效。 药品过期的概念。1.含量降低到90%以下。2.不因为降解产生有害物质（有限量的）。2-8度才能完全保证这个药在18个月内部降解到90%以下，或者不产生有害物质（就这个药而言，。药品的冻干制剂与普通制剂有什么区别？ 看到一直在吃的过敏药「开思亭」有冻干制剂，比普通款贵一倍左右。除了贵之外，冻干制剂有什么额外的好处…丹参注射液与丹参冻干的区别 您好！你提及的丹参注射液是注射液针剂，而丹参冻干是粉针剂，需要兑生理盐水才能使用。根据以上所述，具体选用哪种药品，请遵医嘱。功效是不太相同的。粉针和冻干粉针有什么区别，冻干是为了什么？ 个人理解，粉针和 冻干粉针 都是注射剂，区别就在于冻干这个工艺上吧，粉针剂估计是耐高温的，所以加热除去水分就好了，要求没那么高，成本也没那么高，冻干粉针就是把溶液。有些药物为什么要冻干 因为这些药物一是需要冷藏，以保障药物的药效不因为温度的升高而失效，另外一个原因是这些药物也不能潮湿，湿水后成分也会发生变化。有哪些药物应考虑制成冻干粉针？工艺中有哪些关键步骤？ 水溶液中不稳定、水分影响药品稳定性且不耐高温的，无法用其他干燥法干燥的药品。关键工艺点有：配制：配液用水温度、配制液温度、溶液pH等；冻干：溶液共晶点、预冻温度、预冻速度、升华干燥温度、解析干燥温度、真空度等冻干粉针的优点 冻干粉针与一般粉针相比稳定性好：因为冻干粉针是在真空状态下制成和保存的，真空状态几乎无氧气，药品不会被氧化；冻干粉针含水量极低()，不会被水解；冻干粉针制作过程严格无菌（达百级标准），不会被污染，所以冻干粉针稳定性好。冻干粉针也比一般粉针起效快，生物利用度高。这是因为冻干粉针特殊的生产工艺使药品均匀分散在由壳聚糖等冻干形成的冰架内，此结构扩大了药物的表面积，使得药物在单位时间内能接触到更多病菌，从而具有速效功能。壳聚糖形成的特殊冰架结构可使药品呈纳米状态存在于一个个微囊中，随血液循环到达病灶部位释放出来，提高了药物的生物利用度。冻干粉针的高科技体现在：冻干粉针除真空、无菌、含水量极低、制作过程速冻.升华等科技含量较高外，还有其以下高科技含量：（1）可使药物微囊化或形成脂质体：通过筛选冻干载体、调整冰架形状和微孔大小，可使药物微囊化或形成脂质体，通过筛选不同的微囊和脂质体，可使药物达到速效、靶向或控制释放作用。（2）通过调整载体和冻干工艺，可使两种药物在特定的环境条件下复合成复盐，后者可使两种药物同时抵达病灶，发挥协同作用，大大提高了抗菌药物的杀菌效能。且复盐使药物稳定性增强。药剂 影响因素：1.酸碱度 2.溶剂 3.表面活性剂 4.处方中其他原辅料 措施 对应调整

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